این داروها با هدف تخریب یا مهار رشد سلول‌های سرطانی عمل می‌کنند و در بسیاری از موارد با افزایش بقای بیماران و کاهش علائم بیماری مؤثر هستند
معرفی محصول
داروهای قلبی عروقی
این طرح به بررسی داروهای قلبی‌عروقی برای درمان مشکلاتی مانند فشار خون، نارسایی قلبی و سکته استفاده می‌شوند و شامل داروهایی مثل رقیق‌کننده‌های خون و کاهش‌دهنده‌های کلسترول هستند.که در این طرح توجیهی به به موارد زیر اشاره شده است.
• آپیراکس
• رانولیز
• تیکالیکس
• تامونید
• داروی تزریقی آلتلایز
• آرترستان
• داروی تزریقی تنکتپلاز
• قرص آسپاویکس
داروهای انکولوژی
داروهای انکولوژی (Oncology Drugs) داروهایی هستند که برای پیشگیری، درمان و مدیریت بیماری‌های سرطانی طراحی شده‌اند. این داروها با هدف تخریب یا مهار رشد سلول‌های سرطانی عمل می‌کنند و در بسیاری از موارد با افزایش بقای بیماران و کاهش علائم بیماری مؤثر هستند. که در این طرح توجیهی به داروهای زیر اشاره شده است.
• قرص لنواتینیب
• کپسول پالبرانس
• قرص انزالین
داروهای تقویت‌کننده سیستم ایمنی
این داروها نیز در درمان بیماری‌های خودایمنی، سرطان و جلوگیری از رد پیوند اعضا کاربرد دارند. این دسته شامل آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و داروهای بیولوژیک است که در این طرح شامل موارد زیر می‌باشد.
• لراوا
• قرص المینار
مطالعات بازار در طرح توجیهی تولید داروهای قلبی عروقی، موثر بر سیستم ایمنی، انکولوژی و نوترکیب و پپتیدی
واردات
• بازار ایران به دلیل نیاز به داروهای تخصصی مانند داروهای انکولوژی و قلبی‌عروقی به شدت به واردات وابسته است.
• سهم عمده واردات متعلق به داروهای گران‌قیمتی همچون Olaparib و Alteplase است.
• تأمین واردات توسط شرکت‌هایی نظیر شفا‌یاب گستر، کوبل دارو، و بهستان دارو انجام می‌شود.
صادرات
• صادرات داروهای تخصصی بسیار محدود بوده و عملاً قابل چشم‌پوشی است.
• قوانین سخت‌گیرانه سازمان غذا و دارو عامل اصلی محدودیت صادرات است.
مصرف داخلی
داروهای قلبی‌عروقی، ایمنی و انکولوژی رشد مصرف سالانه چشم‌گیری دارند.
داروهای قلبی‌عروقی: مصرف سال 1402 حدود 272 میلیون عدد با رشد سالانه %37.88
داروهای ایمنی: مصرف 13 میلیون عدد در 1402 با رشد %12.4
داروهای انکولوژی: مصرف 898 هزار عدد در 1402 با رشد %2.8
پیش‌بینی تقاضا (تا سال 1407)
قلبی‌عروقی: افزایش تقاضا به بیش از یک میلیارد عدد.
ایمنی: افزایش به بیش از 23 میلیون عدد.
انکولوژی: افزایش به حدود 14 میلیون عدد.
پیش‌بینی عرضه و کمبود
قلبی‌عروقی: کمبود بیش از یک میلیارد عدد.
ایمنی: کمبود سالانه از 1.25 به 8.4 میلیون عدد.
انکولوژی: کمبود ثابت در حدود 11.7 میلیون عدد.
مطالعات فنی در طرح توجیهی تولید داروهای قلبی عروقی، موثر بر سیستم ایمنی، انکولوژی و نوترکیب و پپتیدی
فرایند تولید
• شامل طراحی فرمولاسیون، تأمین مواد اولیه، گرانول‌سازی، پرس قرص، و روکش‌گذاری.
• کنترل کیفیت شامل تست‌های IPQC برای تضمین یکنواختی و اثربخشی محصول.
کنترل کیفیت
• نظارت دقیق در مراحل مختلف تولید.
• استفاده از تجهیزات پیشرفته نظیر HPLC، اسپکترومتر، و تست فرسایش.
مسائل زیست‌محیطی
• تأکید بر کاهش آلودگی‌های صوتی، هوا، و آب.
• استفاده از فناوری‌های بازیافت و بهینه‌سازی مصرف انرژی.
ماشین‌آلات و تجهیزات
ماشین‌آلات خارجی
• بایوراکتور، سیستم‌های کروماتوگرافی، دستگاه‌های آزمایشگاهی پیشرفته.
• تجهیزات بسته‌بندی (بلیسترینگ و ویال پرکنی).
ماشین‌آلات داخلی
• تجهیزات تحلیلی مانند HPLC، کارل فیشر، و اسپکتروفتومتر.
• دستگاه‌های غربالگری و فیلتراسیون (الک ویبره و سیستم‌های CIP/SIP).
نتیجه‌گیری
افزایش تولید داخلی: تولید داروهای تخصصی با فناوری پیشرفته و ظرفیت بالا باید در اولویت باشد.
بهبود زنجیره تأمین: بهینه‌سازی زنجیره تأمین مواد اولیه و تجهیزات برای کاهش کمبود داروها.
تمرکز بر صادرات: تسهیل قوانین صادرات برای ورود به بازارهای منطقه‌ای و جهانی.
مطالعات مالی در طرح توجیهی تولید داروهای قلبی عروقی، موثر بر سیستم ایمنی، انکولوژی و نوترکیب و پپتیدی
مفروضات مالی به شکل زیر می‌باشد
مدت زمان احداث 2 سال
مدت زمان بهره‌برداری 8 سال
تعداد روز كاري در اين واحد 300 روز و در دو نوبت‌کاری 8 ساعته در نظر گرفته‌‌‌شده‌است.
با ظرفیت اسمی 16 میلیون بسته در سال:
سرمایه گذاری ثابت حدودی بین 10 تا 11 میلیارد ریال، IRR حدود 52 تا 55 درصد تخمین زده شده است.
تهیه شده در گروه مطالعات سپینود شرق
